Convatec e Beta Bionics collaborano al pancreas bionico iLet

25 maggio 2023 di Sean Whooley

La scorsa settimana la FDA ha autorizzato il microinfusore automatico per insulina Beta Bionics iLet ACE e il software di decisione del dosaggio iLet.

Convatec offre servizi di progettazione e produzione di tecnologie per set di infusione e dispositivi di inserimento per il trattamento con microinfusore per insulina. iLet di Beta Bionics utilizza i suoi set di infusione con inserto e contatto staccato per la somministrazione di insulina sottocutanea.

L'inserto dell'azienda, un set per infusione tutto in uno con un dispositivo di inserimento integrato, si collega a iLet da un lato e al sito di infusione dall'altro. È dotato di una cannula morbida a permanenza. Il distacca-contatti di Convatec è dotato di un sottile ago in acciaio inossidabile. Entrambi i set di infusione utilizzano tubi di infusione privi di attorcigliamenti per garantire un’infusione ininterrotta di insulina. Sono inoltre dotati di un nastro adesivo delicato sulla pelle per fissare saldamente il set al sito di infusione.

Convatec intende produrre questi set per Beta Bionics nei suoi siti di produzione in Messico. La società ha affermato di essere "contenta di prendere parte" al lancio dell'offerta Beta Bionics.

"Siamo lieti di far parte del sistema iLet Bionic Pancreas, un'offerta davvero innovativa che offre una scelta più ampia alle persone affette da diabete di tipo 1", ha affermato Kjersti Grimsrud, COO di Convatec per le cure infusionali. "Convatec è impegnata da oltre 30 anni nello sviluppo di soluzioni pionieristiche per il diabete. Questa partnership dimostra ulteriormente la forza della tecnologia e la leadership di Convatec nelle soluzioni di infusione. Siamo lieti di avere Beta Bionics nella nostra gamma di partner professionali per pompe per insulina, che condividono la nostra filosofia di fornire soluzioni di dispositivi medici innovative e semplificate a pazienti e operatori sanitari."

La pompa iLet ACE e un monitor glicemico continuo integrato (iCGM) compatibile e approvato dalla FDA comprendono iLet Bionic Pancreas. Utilizzando un algoritmo, il sistema automatizzato di somministrazione di insulina determina e comanda la somministrazione di insulina. iLet attualmente si accoppia con il CGM Dexcom G6.

iLet Bionic Pancreas di Beta Bionics utilizza un algoritmo adattivo a circuito chiuso. Si inizializza con il peso corporeo dell'utente e non richiede parametri aggiuntivi per il dosaggio dell'insulina. L'algoritmo elimina la necessità di regolare manualmente le impostazioni e le variabili della terapia del microinfusore.

iLet semplifica l'utilizzo dei pasti sostituendo il tradizionale conteggio dei carboidrati con la funzione di annuncio dei pasti. Ciò consente agli utenti di stimare la quantità di carboidrati nel loro pasto, classificati come "piccoli", "medi" o "grandi". Nel tempo, l'algoritmo impara a rispondere alle esigenze individuali di insulina degli utenti.

Il software decisionale del dosaggio della piattaforma determina e comanda l'aumento, la diminuzione, il mantenimento o la sospensione delle dosi di insulina basale. Comanda le dosi correttive di insulina in base all'input proveniente da un iCGM e determina e comanda in modo indipendente le dosi di insulina del pasto in base alla funzione di annuncio del pasto.

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