La FDA autorizza il 3D

5 ottobre 2022 di Sean Whooley

Life Spine ha annunciato oggi di aver ricevuto l’autorizzazione FDA 510(k) per il suo sistema distanziatore in titanio stampato in 3D Ghost.

Il distanziatore in titanio stampato in 3D Ghost di Life Spine, con sede a Huntley, Illinois, amplia il portafoglio intersomatici dell’azienda. Questi impianti includono opzioni per ALIF, PLIF/TLIF e procedure laterali. Il titanio stampato in 3D si unisce al PEEK e al titanio nel portafoglio interbody.

I distanziatori Ghost integrano superfici porose progettate per favorire la crescita ossea mantenendo la geometria del reticolo esterno. Life Spine offre Ghost in una gamma di impronte e opzioni lordotiche per adattarsi a una vasta gamma di anatomie e patologie dei pazienti.

Il sistema presenta una strumentazione ottimizzata e la varietà di offerte di fissazione posteriore di Life Spine. Questi includono il sistema di viti percutanee Avatar e il sistema di fissazione spinale Nautilus. Inoltre, l'azienda offre il sistema di viti sulla linea mediana Centerline e il sistema di fissazione spinale ARx.

Le superfici della sua piastra terminale includono la struttura porosa, così come la colonna della finestra dell'innesto. Le ampie finestre di innesto consentono di compattare il materiale da innesto osseo. Inoltre, la punta liscia e bombata e la strumentazione ottimizzata forniscono funzionalità di inserimento intuitive.

“Siamo entusiasti dell’espansione del nostro portafoglio intersomatico per includere impianti stampati in 3D”, ha affermato il vicepresidente senior del marketing Mariusz Knap. "La nostra solida offerta è una delle più ampie del settore e comprende soluzioni per quasi tutte le procedure e preferenze dei chirurghi. Con le linee di prodotti intersomatici PEEK, Titanio ed espandibili, l'aggiunta di intercorpi in titanio stampati in 3D consente a Life Spine di offrire ai medici alternative soluzioni per personalizzare il trattamento del paziente."

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